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職位描述：

崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)公司ISO質(zhì)量認(rèn)證體系及相關(guān)管理系統(tǒng)的構(gòu)建，推進(jìn)，審核與完善，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行；

2.制度文件的資料控制程序（制定、修訂、審批、發(fā)放、回收及歸檔等）；

3.負(fù)責(zé)公司各部門(mén)質(zhì)量管理培訓(xùn)和指導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量管理審核；

4.內(nèi)部質(zhì)量體系審核，審核實(shí)施，審核報(bào)告及不符合項(xiàng)報(bào)告的提出；對(duì)不符合項(xiàng)原因的分析、糾正措施的執(zhí)行的跟進(jìn)；所設(shè)計(jì)的文件的修改；

5.配合質(zhì)量認(rèn)證公司的外部審核。

任職要求

1.本科以上學(xué)歷，計(jì)算機(jī)或電子行業(yè)相關(guān)，有軍工企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

2.三年以上工作經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)質(zhì)量管理體系、標(biāo)準(zhǔn)化等相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)；

3.熟悉國(guó)家質(zhì)量認(rèn)證管理體系，了解國(guó)家相關(guān)質(zhì)量管理法規(guī)政策；

4.具備較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷和決策能力、人際能力、溝通能力、影響力、計(jì)劃和執(zhí)行能力。

職位福利：包住、五險(xiǎn)一金、周末雙休、不加班、節(jié)日福利、全勤獎(jiǎng)、餐補(bǔ)、免費(fèi)班車(chē)

職位描述：

崗位職責(zé)：1.公司運(yùn)作流程體系建設(shè)及管理：制定流程管理制度及實(shí)施細(xì)則，搭建公司業(yè)務(wù)流程總體框架，組織梳理、優(yōu)化，推動(dòng)執(zhí)行與督導(dǎo)；分析評(píng)估公司業(yè)務(wù)流程合規(guī)性，組織流程優(yōu)化，流程細(xì)化和流程完善工作，協(xié)調(diào)制定跨部門(mén)業(yè)務(wù)流程方案；參與流程相關(guān)業(yè)務(wù)規(guī)則討論，分析和技術(shù)方案論證；2.負(fù)責(zé)公司的全面質(zhì)量

職位描述：

能適應(yīng)出差，無(wú)錫，武漢，合肥，撫州，西安；熟悉行業(yè)體系審核文件及流程者優(yōu)先錄?。徫宦氊?zé):1、 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系建設(shè)和部門(mén)內(nèi)審；2、 負(fù)責(zé)外審、內(nèi)審問(wèn)題的整改措施制定和落實(shí)；3、 負(fù)責(zé)SQE工作流程的制定、完善；4、 負(fù)責(zé)SQE審核人員能力建設(shè)和資質(zhì)管理；5、 負(fù)責(zé)供應(yīng)商特殊過(guò)程審核工作的落實(shí)和有效開(kāi)展；6、 負(fù)責(zé)供應(yīng)商資格標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)和完善，參與供應(yīng)商的開(kāi)發(fā)和選擇；7、 負(fù)責(zé)對(duì)接內(nèi)、外部門(mén)的體系、流程建設(shè)工作8、 參與評(píng)審和監(jiān)控供應(yīng)商制造過(guò)程，幫助其建立穩(wěn)定的質(zhì)量體系及過(guò)程控制；9、參與評(píng)估供應(yīng)商體系建設(shè)和改進(jìn)狀態(tài)。任職要求:1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷；2、英語(yǔ)四級(jí)及以上；3、熟悉CATIA及OFFICE辦公軟件；4、從事整車(chē)廠供應(yīng)商體系管理5年及以上；5、精通IATF16949 ，有內(nèi)審員、QAV經(jīng)歷者優(yōu)先；6、了解一般制造過(guò)程的各個(gè)因素；7、愿意與人溝通，能區(qū)分工作角色和生活角色的差異；8、有較強(qiáng)的責(zé)任意識(shí)、學(xué)習(xí)能力、抗壓能力。 職能類(lèi)別：認(rèn)證工程師 關(guān)鍵字：質(zhì)量體系iatf16949內(nèi)審過(guò)程控制外審資質(zhì)管理流程建設(shè)質(zhì)量體系建設(shè)catia

職位描述：

職位描述

1. 負(fù)責(zé)協(xié)助公司，組織質(zhì)量管理體系的策劃工作；并按照ISO9000:2015、CE、ISO14001標(biāo)準(zhǔn)，組織建立、健全及 完善管理體系；

2.負(fù)責(zé)協(xié)助公司審核質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并確保其貫徹和實(shí)施；

3.負(fù)責(zé)確保質(zhì)量管理等體系運(yùn)行所需的全部過(guò)程得到有效的實(shí)施和保持，審核、監(jiān)督各項(xiàng)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施， 以保持體系的持續(xù)改進(jìn)；

4.負(fù)責(zé)編制各管理體系的內(nèi)部審核計(jì)劃，并組織、指揮、協(xié)調(diào)、控制、監(jiān)督質(zhì)量管理體系的內(nèi)部體系審核活動(dòng)的實(shí) 施過(guò)程，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；

5.負(fù)責(zé)向公司經(jīng)營(yíng)層報(bào)告質(zhì)量管理等體系的業(yè)績(jī)、運(yùn)行情況及任何質(zhì)量管理等體系改進(jìn)的需求，并作為質(zhì)量管理等體系改進(jìn)的基礎(chǔ)；

6.負(fù)責(zé)監(jiān)督和控制質(zhì)量目標(biāo)的階段性完成情況；

7.負(fù)責(zé)審核質(zhì)量管理方案；

8.負(fù)責(zé)與質(zhì)量相關(guān)的法律、法規(guī)適用性的審核；

9.負(fù)責(zé)組織編制、修訂和審核質(zhì)量管理體系的《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、各項(xiàng)記錄和相關(guān)工作的作業(yè)指導(dǎo)文件；

10.負(fù)責(zé)審核及監(jiān)督各項(xiàng)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施，以保持體系的持續(xù)改進(jìn)性；

11.負(fù)責(zé)協(xié)助公司組織和實(shí)施質(zhì)量管理等體系的管理評(píng)審，以確保體系持續(xù)的適應(yīng)性、充分性和有效性；

12.負(fù)責(zé)就公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜，保持及維護(hù)與外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)系的渠道；

任職要求：

教育背景：本科以上學(xué)歷，機(jī)械或機(jī)電專(zhuān)業(yè)，英語(yǔ)說(shuō)、寫(xiě)流利；

培訓(xùn)經(jīng)歷：接受過(guò)質(zhì)量體系方面知識(shí)的培訓(xùn)，持有審核員資格證書(shū)者優(yōu)先；

經(jīng) 驗(yàn)：有五年以上質(zhì)量管理體系推行經(jīng)驗(yàn)；對(duì)CE、TS16949及環(huán)境體系熟練。

職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、全勤獎(jiǎng)、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、節(jié)日福利、不加班、周末雙休

職位描述：

1. 負(fù)責(zé)協(xié)助公司，組織質(zhì)量管理體系的策劃工作；并按照ISO9000:2015、CE、ISO14001標(biāo)準(zhǔn)，組織建立、健全及 完善管理體系； 2.負(fù)責(zé)協(xié)助公司審核質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并確保其貫徹和實(shí)施； 3.負(fù)責(zé)確保質(zhì)量管理等體系運(yùn)行所需的全部過(guò)程得到有效的實(shí)施和保持，審核、監(jiān)督各項(xiàng)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施， 以保持體系的持續(xù)改進(jìn)； 4.負(fù)責(zé)編制各管理體系的內(nèi)部審核計(jì)劃，并組織、指揮、協(xié)調(diào)、控制、監(jiān)督質(zhì)量管理體系的內(nèi)部體系審核活動(dòng)的實(shí) 施過(guò)程，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行； 5.負(fù)責(zé)向公司經(jīng)營(yíng)層報(bào)告質(zhì)量管理等體系的業(yè)績(jī)、運(yùn)行情況及任何質(zhì)量管理等體系改進(jìn)的需求，并作為質(zhì)量管理等體系改進(jìn)的基礎(chǔ)； 6.負(fù)責(zé)監(jiān)督和控制質(zhì)量目標(biāo)的階段性完成情況； 7.負(fù)責(zé)審核質(zhì)量管理方案； 8.負(fù)責(zé)與質(zhì)量相關(guān)的法律、法規(guī)適用性的審核； 9.負(fù)責(zé)組織編制、修訂和審核質(zhì)量管理體系的《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、各項(xiàng)記錄和相關(guān)工作的作業(yè)指導(dǎo)文件； 10.負(fù)責(zé)審核及監(jiān)督各項(xiàng)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施，以保持體系的持續(xù)改進(jìn)性； 11.負(fù)責(zé)協(xié)助公司組織和實(shí)施質(zhì)量管理等體系的管理評(píng)審，以確保體系持續(xù)的適應(yīng)性、充分性和有效性； 12.負(fù)責(zé)就公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜，保持及維護(hù)與外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)系的渠道； 任職要求： 教育背景：本科以上學(xué)歷，機(jī)械或機(jī)電專(zhuān)業(yè)，英語(yǔ)說(shuō)、寫(xiě)流利； 培訓(xùn)經(jīng)歷：接受過(guò)質(zhì)量體系方面知識(shí)的培訓(xùn)，持有審核員資格證書(shū)者優(yōu)先； 經(jīng) 驗(yàn)：有五年以上質(zhì)量管理體系推行經(jīng)驗(yàn)；對(duì)CE、TS16949及環(huán)境體系熟練。

職位福利：周末雙休、五險(xiǎn)一金、全勤獎(jiǎng)、包住、績(jī)效獎(jiǎng)金、年終分紅、帶薪年假、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)

職位描述：

崗位職責(zé)：1.協(xié)助對(duì)體系的推行、維護(hù)、改進(jìn)、及體系執(zhí)行過(guò)程的中的監(jiān)督管理等；2.負(fù)責(zé)對(duì)公司內(nèi)部人員的體系宣導(dǎo)工作；3.協(xié)助開(kāi)展內(nèi)部審核和外部審核；4.公司文件受控與管理。任職要求：1.本科及以上學(xué)歷或?qū)？苾赡暌陨舷嚓P(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；2.有較好的溝通能力、善于開(kāi)展和推進(jìn)工作；3.熟悉體系和流程管理工作經(jīng)驗(yàn)，有流程優(yōu)化和導(dǎo)入經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；4.有醫(yī)療器械GMP（有源）或軟件GMP生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 職能類(lèi)別：醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理 關(guān)鍵字：醫(yī)療器械gmp

職位描述：

1.依據(jù)質(zhì)量管理體系要求，進(jìn)行質(zhì)量體系策劃，并形成書(shū)面體系文件；
2.組織質(zhì)量體系文件培訓(xùn)，并指導(dǎo)各部門(mén)建立和完善質(zhì)量管理體系。修訂、完善質(zhì)量管理體系文件；
3.編制質(zhì)量體系內(nèi)審和管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃，并協(xié)助組織內(nèi)審核管理評(píng)審。輸出內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告下達(dá)整改計(jì)劃并做好整改效果驗(yàn)證；
4.根據(jù)客戶審核、第三方審核計(jì)劃，指導(dǎo)審核準(zhǔn)備及審核安排，指導(dǎo)各部門(mén)對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不符合性整改及效果驗(yàn)證，收集和匯總不符合項(xiàng)報(bào)告整改資料；
5.定期監(jiān)督、檢查部門(mén)管理體系運(yùn)行情況，并向上級(jí)報(bào)告；做好月度績(jī)效考核質(zhì)量指標(biāo)監(jiān)控，并跟蹤驗(yàn)證各部門(mén)整改計(jì)劃實(shí)施效果；
6.收集上年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行實(shí)施情況，制定年度質(zhì)量管理體系工作計(jì)劃，并監(jiān)控計(jì)劃實(shí)施情況；
7.公司文件體系的管理，對(duì)文件的受控、歸檔、下發(fā)、回收、作廢進(jìn)行管理；
8.負(fù)責(zé)公司檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的計(jì)量工作。
9.領(lǐng)導(dǎo)交代的其它工作。

職位描述：

工作職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)策劃建立品質(zhì)保證系統(tǒng)，制定相關(guān)制度，經(jīng)審批后實(shí)施。
2、 主導(dǎo)質(zhì)量體系認(rèn)證，第二，三方認(rèn)證，質(zhì)量體系的日?；榇_保體系運(yùn)行的有效性，持續(xù)性。
3、 主導(dǎo)產(chǎn)品的安全認(rèn)證，商業(yè)認(rèn)證，確保產(chǎn)品的一致性，持續(xù)有效性。
4、 主導(dǎo)工廠計(jì)量管理系統(tǒng)，保證符合計(jì)量法規(guī)要求。
5、 負(fù)責(zé)文件控制系統(tǒng)，保證文件管理的有效性，受控性。
6、 主導(dǎo)內(nèi)部審核的實(shí)施與措施驗(yàn)證追蹤落實(shí)。
任職資格:
1、大專(zhuān)以上學(xué)歷，理工類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、熟悉ISO9001/IATF16949、ISO14001、ISO45001標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)、五大工具、QC七大手法；
3、熟悉管理體系審核的基本流程，能獨(dú)立開(kāi)展內(nèi)部審核與管理評(píng)審；
4、熟練使用辦公軟件及質(zhì)量管理軟件、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

職位描述：

工作職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作，對(duì)公司使用全過(guò)程的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實(shí)施，根據(jù)公司年度質(zhì)量目標(biāo)，制定本部門(mén)年度工作計(jì)劃，并組織實(shí)施；
2、負(fù)責(zé)建立、實(shí)施、監(jiān)督、完善公司的質(zhì)量管理體系；負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的運(yùn)行和檢查考核；
3、參與并協(xié)助公司相關(guān)部門(mén)研發(fā)部門(mén)的質(zhì)量管理工作，審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝的科學(xué)性、合理性，對(duì)研發(fā)過(guò)程的合規(guī)性提出建議；
4、參與供應(yīng)商的考察、評(píng)價(jià)，負(fù)責(zé)供應(yīng)商的質(zhì)量問(wèn)題談判，并且監(jiān)督供應(yīng)商質(zhì)量問(wèn)題的分析和有效改善以及不合格品的評(píng)審。
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；
6、貫徹執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，組織質(zhì)量管理制度的審核和培訓(xùn)落實(shí)；
7、組織實(shí)施質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé)；
8、定期組織質(zhì)量檢查，對(duì)存在的質(zhì)量問(wèn)題制訂糾正和預(yù)防措施并組織實(shí)施；
9、積極配合領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展其他相關(guān)工作。
任職要求：
1、生物，醫(yī)學(xué)等大專(zhuān)及以上學(xué)歷，并具有3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉ISO9001、ISO13485等質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求，熟悉并有扎實(shí)應(yīng)用各種質(zhì)量分析方法和工具的能力，具有較強(qiáng)的質(zhì)量問(wèn)題調(diào)查、分析、改善能力，擅長(zhǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析能力；
3、熟悉醫(yī)療器械、試劑設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程，熟悉試劑的生產(chǎn)管理要求（如潔凈廠房、純凈水等）；
4、具備較強(qiáng)的管理、分析、解決問(wèn)題的能力，良好的對(duì)外溝通表達(dá)能力及協(xié)調(diào)能力，有高度執(zhí)行力；
5、工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動(dòng)，具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神；

職位描述：

崗位職責(zé)： 1.在本部門(mén)內(nèi)貫徹實(shí)施質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量管理體系； 2.起草相關(guān)質(zhì)量保證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、文件管理、驗(yàn)證管理和質(zhì)量控制文件，審核所有與質(zhì)量相關(guān)的文件，并監(jiān)督檢查執(zhí)行情況； 3.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的收集、分發(fā)、收回、銷(xiāo)毀、借閱、保管等質(zhì)量檔案工作； 4.定期組織質(zhì)量及體系文件的評(píng)審、變更工作；參與公司級(jí)及本部門(mén)質(zhì)量體系的自查，監(jiān)督整改措施的執(zhí)行情況； 5.協(xié)助管理者代表進(jìn)行企業(yè)內(nèi)審和管理評(píng)審工作； 6.負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室樣品、試劑、設(shè)備、耗材管理指導(dǎo)業(yè)務(wù)； 7.負(fù)責(zé)配合相關(guān)公司技術(shù)工程師制定QC進(jìn)貨、過(guò)程及成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)； 8.參與對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審工作。 任職要求： 1.具備統(tǒng)招專(zhuān)科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)； 2.有1-3年藥企、醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3.掌握質(zhì)量管理基本理論和知識(shí)，醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；能運(yùn)用質(zhì)量管理知識(shí)和工具； 4.具有良好的分析和溝通能力、邏輯思維能力； 5.具備能夠處理突發(fā)事件的能力。職位福利：包吃、全勤獎(jiǎng)、績(jī)效獎(jiǎng)金、加班補(bǔ)助、包住、五險(xiǎn)職位亮點(diǎn)：五險(xiǎn)、包食宿、超長(zhǎng)帶薪年假、法定節(jié)假日

職位描述：

1、 協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理維護(hù)、完善、提升公司IATF16949/ISO14001管理體系、管理能力和水平；
2、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的編制、推進(jìn)、審核與持續(xù)改進(jìn)，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行；
3、 制定/修訂公司質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的流程、指導(dǎo)文件；
4、 協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理完成第三方審核、外審工作。
5、跟進(jìn)重點(diǎn)客戶審廠事宜，根據(jù)需要參與客戶投訴處理。
6、持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目計(jì)劃完成率、各項(xiàng)目標(biāo)達(dá)成率，提升品質(zhì)管理能力。
7、公司及部門(mén)安排的其他工作事項(xiàng)。
崗位要求：
1.大專(zhuān)以上學(xué)歷，3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)質(zhì)量管理體系、準(zhǔn)化等相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，熟悉國(guó)家質(zhì)量認(rèn)證管理體系，了解國(guó)家相關(guān)質(zhì)量管理法規(guī)政策；
2.具備統(tǒng)計(jì)分析基礎(chǔ)知識(shí)和思路，掌握常用質(zhì)量工具及方法優(yōu)先錄??；
3.具備較強(qiáng)的組織能力、有專(zhuān)業(yè)判斷能力、做事主動(dòng)積極、有上進(jìn)心；
4.熟悉六西格瑪質(zhì)量管理流程，有電氣行業(yè)的經(jīng)驗(yàn)的可優(yōu)先錄取。

職位描述：

崗位職責(zé):

工作職責(zé)描述：

1、根據(jù)公司質(zhì)量管理體系要求，負(fù)責(zé)建立并完善本部門(mén)GMP管理體系，組織并參與部門(mén) GMP文件、記錄的修訂、偏差變更，并完成相關(guān)驗(yàn)證工作；

2、對(duì)部門(mén)的GMP文件系統(tǒng)進(jìn)行管理，負(fù)責(zé)本部門(mén)GMP文件及相關(guān)生產(chǎn)記錄的發(fā)放、審核、回收與保存，做好與質(zhì)量管理部相關(guān)工作人員的對(duì)接；

3、根據(jù)公司質(zhì)量管理體系要求，承擔(dān)本部門(mén)GMP培訓(xùn)工作，制訂GMP培訓(xùn)計(jì)劃，做好培訓(xùn)匯總和培訓(xùn)檔案管理；

4、根據(jù)部門(mén)GMP培訓(xùn)計(jì)劃，定期開(kāi)展新員工質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)及部門(mén)員工質(zhì)量意識(shí)及知識(shí)的培訓(xùn)，確保提高員工質(zhì)量管理意識(shí)。

5、承擔(dān)本部門(mén)質(zhì)量?jī)?nèi)審工作，根據(jù)GMP管理要求，對(duì)部門(mén)日常生產(chǎn)過(guò)程中GMP執(zhí)行情況進(jìn)行審查，及時(shí)糾正不規(guī)范操作，協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理指導(dǎo)部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量狀況的改進(jìn)。

任職要求:

任職要求：

1、大專(zhuān)以上，制藥工程相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)；

2、有醫(yī)藥行業(yè)GMP體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)

職位描述：

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系完善、監(jiān)督檢查和運(yùn)行。
2、負(fù)責(zé)公司一級(jí)文件，二級(jí)文件的編寫(xiě)，三級(jí)和四級(jí)文件協(xié)助部門(mén)主管編寫(xiě)。
3、熟悉ISO13485和ISO9001的法律法規(guī)。
4、能獨(dú)立策劃和運(yùn)行公司內(nèi)審計(jì)劃，經(jīng)歷過(guò)外部審核或第三方審核以及國(guó)家飛檢的檢查和指導(dǎo)。
5、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。
任職要求：
1、熟悉ISO13485,ISO9001相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；
2、具有兩年以上醫(yī)療器械公司質(zhì)量管理體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具有質(zhì)量管理體系流程建立、維護(hù)、優(yōu)化的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、對(duì)工作認(rèn)真仔細(xì)，有高度責(zé)任心，善于溝通，有很強(qiáng)的推動(dòng)力和主動(dòng)意識(shí)。
4、大專(zhuān)及以上學(xué)歷。

職位描述：

崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)公司體系的建立及維護(hù)；
2. 指導(dǎo)各部門(mén)完成相關(guān)體系文件的編寫(xiě)及審核；
3. 負(fù)責(zé)公司的內(nèi)審及外審事宜的跟進(jìn)及審核后的整改跟進(jìn)；
4. 協(xié)助部門(mén)同事完成部分注冊(cè)資料的編寫(xiě)。
任職要求
1．統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程，醫(yī)療健康法規(guī)，機(jī)械電子，自動(dòng)控制等理工科專(zhuān)業(yè)背景，具備三年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2．熟悉YY/T 0287-2017標(biāo)準(zhǔn)，GMP等醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求；
3．具備較強(qiáng)的文檔編寫(xiě)能力，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，邏輯嚴(yán)密；
4．具有良好的語(yǔ)言表達(dá)能力、溝通能力以及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；
5．有二類(lèi)有源醫(yī)療設(shè)備/器械的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)更佳。

職位描述：

1、 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，熟悉GB/T 42061質(zhì)量管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；
2、 協(xié)助完成注冊(cè)人（委托生產(chǎn)）質(zhì)量管理體系建設(shè)和運(yùn)行；
3、 協(xié)助完成體體系策劃和質(zhì)量管理體系文檔編輯、輸出、定稿、下發(fā)、運(yùn)行、實(shí)施工作；
4、 對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，跟進(jìn)受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)進(jìn)度；
5、 協(xié)助處理受托生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量問(wèn)題；
6、 溝通和對(duì)接器械監(jiān)督管理局，參與企業(yè)注冊(cè)體系核查和日常監(jiān)督核查；
7、 協(xié)助處理產(chǎn)品上市后法規(guī)事物、不良事件等。
任職要求：
1、專(zhuān)科及以上學(xué)歷，有微生物、材料、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)等專(zhuān)業(yè)優(yōu)先；
2、了解國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械GMP以及ISO13485的基本要求，有1年以上體系工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、可接受兼職崗位，繳納社保。