會做理化實驗或微生物實驗。
0592-6882996
基本條件要求：藥學或者相關專業(yè)本科及本科以上學歷，具有中級及中級以上相關專業(yè)技術職稱，并具5年及5年以上藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗；熟悉掌握并能正確執(zhí)行《藥管理法》以及相關法律法規(guī)；熟悉掌握藥生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；掌握并實施藥GMP的相關規(guī)定；遵守職業(yè)道德，責任心強，沒有違法違紀等不良記錄。具備藥物研發(fā)經(jīng)驗和具有藥學、藥物分析、分析化學、有機化學等專業(yè)背景者優(yōu)先；熟悉藥注冊申報流程和技術要求者優(yōu)先。 職責和具體要求描述： 1.從事藥物研發(fā)各種分析方法尤其是雜質(zhì)研究方法的開發(fā)及驗證；能夠進行分析方法開發(fā)，分析方法學驗證，質(zhì)量標準建立，穩(wěn)定性研究，能獨立撰寫藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究部分的申報資料； 2.制定質(zhì)量研究工作方案和計劃，開展藥物質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究等工作，并建立質(zhì)量標準； 3.建立原料藥，輔料和制劑研究相關質(zhì)量控制標準，確保產(chǎn)品的質(zhì)量； 4.能夠獨立承擔質(zhì)量研究項目，具有較強的文獻檢索和調(diào)研國內(nèi)外藥標準的能力，能獨立完成新藥方法學研究、質(zhì)量標準研究、穩(wěn)定性考察和申報資料撰寫； 5.能系統(tǒng)性設計實驗并對實驗驗數(shù)據(jù)進行整理統(tǒng)計分析，撰寫原始記錄； 6.協(xié)助完成注冊申報所需的相關技術資料的整理和撰寫；主導或協(xié)助接受相關產(chǎn)品的注冊研制現(xiàn)場核查；熟悉FDA，ICH，CDE的藥注冊法規(guī)和技術指導原則。
趙羚杰
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