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1.能看懂圖紙 2.懂千分尺、卡尺等量具測量
1.起草驗證主計劃,組織參與制定廠房、設施設備、工藝、清潔、檢驗儀器、檢驗方法、冷鏈運輸、模擬召回驗證方案,參與驗證實施。 2.對公司各部門驗證工作進行統(tǒng)一管理。 3.對公司計量工作進行統(tǒng)一管理,負責儀器、儀表器具校準工作。 4.負責本崗位文件的起草、修訂、執(zhí)行;審核各部門相關文件。 5.負責監(jiān)督、發(fā)現和報告工作中存在的偏差,參與偏差的調查、分析。 6.負責本崗位變更申請,參與變更分析、分級、制定變更計劃、監(jiān)督變更實施。 負責工作中存在的不符合項的發(fā)現與報告,參與CAPA的分析評估、調查、制 定CAPA措施、負責本部門CAPA措施的實施;跟蹤CAPA措施實施結果。 7.負責本崗位的風險識別,參與風險分析評估、制定風險控制措施。
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