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工作職責(zé):
1、 負責(zé)產(chǎn)品技術(shù)文件的撰寫,包括實驗方案、實驗報告、里程碑工作總結(jié),生產(chǎn)/質(zhì)量相關(guān)文件、產(chǎn)品說明書等;負責(zé)撰寫產(chǎn)品注冊申報資料,協(xié)助注冊經(jīng)理完成注冊工作;
2、 負責(zé)產(chǎn)品硬件方案設(shè)計,硬件圖紙設(shè)計、PCB設(shè)計和審核、硬件調(diào)試,EMI /ESD等問題處理;
3、 主導(dǎo)產(chǎn)品的方案及設(shè)計,技術(shù)攻堅、疑難問題突破;
4、負責(zé)新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)開發(fā)任務(wù)、方案驗證、模具跟進、推動量產(chǎn)導(dǎo)入及交付;
5、負責(zé)硬件產(chǎn)品生產(chǎn)問題的解決和技術(shù)支持 6、負責(zé)產(chǎn)品量產(chǎn)導(dǎo)入所有結(jié)構(gòu)部分工作及問題解決;
7、負責(zé)硬件產(chǎn)品的測試和中試跟進
8、 負責(zé)結(jié)構(gòu)件BOM、相關(guān)2D/3D圖紙、產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準等相關(guān)技術(shù)文件的編制、輸出和維護;
9、 負責(zé)知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)工作的完成等。
任職資格:
1、 本科及以上學(xué)歷,工業(yè)設(shè)計、機械設(shè)計、機電一體等相關(guān)專業(yè);
2、 具有獨立產(chǎn)品開發(fā)能力,有量產(chǎn)產(chǎn)品上市經(jīng)驗;
3、 熟悉產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計、開發(fā)整個流程、能自主推進項目;
4、 具有5年以上結(jié)構(gòu)設(shè)計經(jīng)驗,有醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計工作經(jīng)驗;
5、 熟悉使用CroE、AutoCAD等設(shè)計軟件;
6、 掌握結(jié)構(gòu)設(shè)計、材料、加工及模具等方面專業(yè)知識。
職位福利:周末雙休、五險一金、不加班、定期體檢、帶薪年假
崗位職責(zé):負責(zé)消化科醫(yī)療器械耗材的設(shè)計開發(fā)工作;-負責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)準制定、方案設(shè)計,原樣制作、新工藝的先行驗證等工作;-新原材料供應(yīng)商的尋找及新工藝的調(diào)研引進等工作;-與產(chǎn)品相關(guān)的其他部門的協(xié)調(diào)溝通工作.任職要求:機械\高分子類等相關(guān)專業(yè);-3年及以上機械/結(jié)構(gòu)設(shè)計或項目管理經(jīng)驗;-熟練使用Pro-E或Solidworks等制圖軟件;-英語熟練及醫(yī)療器械設(shè)計經(jīng)驗背景者優(yōu)先。
1. 負責(zé)配合完成產(chǎn)品設(shè)計輸入、輸出、轉(zhuǎn)換、驗證、確認、評審及變更控制工作,確保滿足醫(yī)療器械法律法規(guī)和內(nèi)部質(zhì)量管理體系要求;完成相關(guān)技術(shù)文檔的編制;2. 負責(zé)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程產(chǎn)品評價標(biāo)準、方法和規(guī)程的建立和驗證,確保評價方法的合規(guī)、合理和充分性,能夠獨立建立測試方法包括工裝搭建;3. 負責(zé)設(shè)計轉(zhuǎn)換過程,產(chǎn)品評價標(biāo)準、方法、質(zhì)量控制關(guān)鍵點以及相關(guān)文件的轉(zhuǎn)換、培訓(xùn)和指導(dǎo),確保設(shè)計轉(zhuǎn)換合規(guī)、順利;4. 參與產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)、控制開發(fā)過程,促進新產(chǎn)品開發(fā)產(chǎn)品化;5. 參與評審設(shè)計開發(fā)過程風(fēng)險管理活動;6. 設(shè)計開發(fā)各階段的評審,從質(zhì)量角度出發(fā)發(fā)現(xiàn)存在的問題點,推動研發(fā)過程不斷改進;7. 協(xié)助質(zhì)量及注冊等工作:協(xié)調(diào)部門內(nèi)部及部門之間就產(chǎn)品開發(fā)和完善中需要解決的技術(shù)、質(zhì)量問題,保證項目按計劃完成。任職要求:1、本科及以上學(xué)歷,機械、自動化、機電一體化、材料成型加工、材料等專業(yè)畢業(yè);2、參與過完整的產(chǎn)品項目研發(fā)和系統(tǒng)方案設(shè)計的經(jīng)歷,醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)崗位從業(yè)背景優(yōu)先;3、熟悉設(shè)計開發(fā)流程、產(chǎn)品驗證、工藝驗證、檢驗方法開發(fā)、檢驗方法確認等驗證流程;4、熟練掌握ProE、Solidworks及CAD等制圖軟件和office等辦公軟件,組織與溝通能力強,有良好的抗壓能力;5、熟悉ISO13485標(biāo)準及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和醫(yī)療器械研發(fā)流程;6、良好的邏輯思維能力,溝通能力及團隊合作精神。 職能類別:醫(yī)療器械研發(fā)
職位描述:
1、協(xié)助完成公司產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)相關(guān)工作,編制完成設(shè)計開發(fā)過程中所涉及的技術(shù)文件,并按照要求完成相關(guān)驗證工作。
2、協(xié)助完成將設(shè)計開發(fā)成果進行設(shè)計轉(zhuǎn)移,編制工藝流程文件,指導(dǎo)并監(jiān)督生產(chǎn)工藝文件的使用及進行樣品試制。
3、參與正常生產(chǎn)過程中的工藝的驗證、確認、試驗等質(zhì)量體系要求的相關(guān)工作。
4、協(xié)助完成輔助工裝、夾具的設(shè)計、維護,對生產(chǎn)工藝進行持續(xù)改進,優(yōu)化和完善生產(chǎn)相關(guān)工藝流程文件。
5、協(xié)助完成研發(fā)產(chǎn)品采購物資的尋找及調(diào)查試樣工作。
5、學(xué)習(xí)和吸收行業(yè)相關(guān)的法規(guī)文件,并將文件內(nèi)容進行合理的運用。
6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作事項。
職位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,理工類專業(yè),機械、金屬加工、材料、高分子專業(yè)者優(yōu)先。
2、能熟練運用辦公軟件及AUTO CAD、Solidworks或UG等繪圖軟件。
3、具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上工作經(jīng)驗,熟悉行業(yè)相關(guān)法規(guī),有III類植入或無菌醫(yī)療器械設(shè)計、研發(fā)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、具備良好的邏輯思維及溝通表達能力,工作嚴謹、認真負責(zé)、積極主動,富有較強的責(zé)任心和團隊精神,具有較強的工作抗壓能力。
一、崗位職責(zé) 1. 進行家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的行業(yè)分析,分析競品市場占比、歷史變化、發(fā)展趨勢、市場容量、競爭格局、市場占有率等情況 2. 挖掘用戶真實需求,需要解決的痛點,確定產(chǎn)品的功能和特性,從而進行產(chǎn)品創(chuàng)新開發(fā) 3. 負責(zé)與工廠工程、設(shè)計團隊密切合作,進行新產(chǎn)品開發(fā),制定產(chǎn)品規(guī)劃和設(shè)計方案 4. 建立0-1的項目計劃表,監(jiān)督產(chǎn)品的各階段包括設(shè)計、開發(fā)、測試和小批量生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量與性能達到預(yù)期 5. 確保項目團隊溝通順暢,激勵和引導(dǎo)團隊成員相互友好協(xié)作,以達到項目按時按質(zhì)交付的共同目標(biāo) 二、任職資格 1. 全日制大學(xué)本科及以上學(xué)歷 2. 5年以上從醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)品策劃、研發(fā)的工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程及全球安規(guī)認證要求 3. 熟悉家用醫(yī)療器械產(chǎn)品,例如血壓計、血氧儀、血糖儀、溫度計,霧化器,呼吸機等產(chǎn)品的市場發(fā)展趨勢 4. 良好的溝通能力, 較強邏輯思維和解決問題能力 5. 可英文交流者優(yōu)先
崗位職責(zé):
1.根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略及母嬰市場發(fā)展趨勢,負責(zé)公司商品/產(chǎn)品的規(guī)劃和開發(fā);
2.負責(zé)商品/產(chǎn)品生命周期的管理,定期進行效益評估,包括商品/產(chǎn)品改進、商品/產(chǎn)品線延伸及淘汰方案;
3.掌握國內(nèi)、外同行業(yè)的新技術(shù)、新配方、新原料及發(fā)展趨勢;
4.不定期收集行業(yè)信息、商品/產(chǎn)品的市場趨向和消費者需求并提出商品/產(chǎn)品概念;
項目跟進
1.制定所負責(zé)商品/產(chǎn)品類別的開發(fā)跟進,包括商品/產(chǎn)品的定位、設(shè)計、開發(fā)管理和實施等;
2.與相關(guān)部門密切配合,完成公司新商品/產(chǎn)品的打樣、測試、確認,保證新品研發(fā)和生產(chǎn)的正常進行;
3.與設(shè)計部門緊密溝通,協(xié)助完成包裝設(shè)計工作,保證新品開發(fā)按計劃進度進行;
4.負責(zé)新商品/產(chǎn)品工藝、性能等方面的培訓(xùn)工作;
任職資格:
1. 教育要求:輕化、紡織、化工或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2. 工作經(jīng)驗:28-40歲,有3-5年相關(guān)工作經(jīng)驗,有紙巾(濕巾)、紙尿褲、衛(wèi)生巾系列商品研發(fā)、設(shè)計、推廣等工作經(jīng)驗;精通項目管理,擅長商品規(guī)劃和數(shù)據(jù)分析,領(lǐng)導(dǎo)力和執(zhí)行力強;有業(yè)內(nèi)知名快消品品牌相關(guān)經(jīng)驗更佳。
3. 熟悉商品/產(chǎn)品開發(fā)和商品/產(chǎn)品規(guī)劃,能夠準確捕捉商品/產(chǎn)品亮點;
4. 了解國內(nèi)國際母嬰商品/產(chǎn)品發(fā)展趨勢,對用戶體驗和市場發(fā)展有敏銳的把握能力;
5. 擅長文案撰寫和文字編輯,思維活躍,思路清晰,具備較強的文字功底;
6. 溝通能力強,能熟練運用OFFICE軟件,尤其是PPT演示能力及運用EXCEL進行數(shù)據(jù)分析能力;
7. 責(zé)任心強,工作認真細心,思路清晰,、善于思考、具有很強的邏輯能力和系統(tǒng)策劃能力;
8. 有很強的計劃、組織、管理、溝通、協(xié)調(diào)和執(zhí)行能力,文字組織和語言表達能力強,能夠承受較大的工作壓力。
職位福利:五險一金、餐補、績效獎金、通訊補助
1負責(zé)前期研究工作 2負責(zé)原料的篩選,包裝材料驗證,設(shè)備選型等工作。 3負責(zé)小試,中試研究策劃及實施工作。 4負責(zé)樣品制備工作 5負責(zé)制定工序操作sop,工藝規(guī)程,參與制定產(chǎn)品技術(shù)要求 6本科以上學(xué)歷,生物工程、材料、高分子化學(xué)、藥物制劑、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)。 7生物材料類醫(yī)療器械、藥物制劑,化妝品、食品等研發(fā)工作經(jīng)驗優(yōu)先。 8英語可閱讀一般性外文資料,可以檢索外文技術(shù)資料。
崗位職責(zé):負責(zé)康養(yǎng)-醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā),結(jié)構(gòu)設(shè)計 職位要求:統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,有康養(yǎng)設(shè)備產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗,能帶團隊的優(yōu)先,薪資可談
一、產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)1、負責(zé)公司耗材產(chǎn)品的項目管理工作,開發(fā)策劃、市場調(diào)研、開發(fā)建議書、項目立項、設(shè)計開發(fā)輸入報告的擬定和評審并把控整體項目進度;2、負責(zé)對現(xiàn)有耗材項目進行科技創(chuàng)新和改進,提高產(chǎn)品的技術(shù)競爭力;3、新產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā)成功后規(guī)劃知識產(chǎn)權(quán)保護;4、負責(zé)編制相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)文件,并跟蹤實施情況、記錄工作要點和總結(jié)技術(shù)經(jīng)驗;5、負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)實現(xiàn)過程的跟蹤及相關(guān)問題的解決(包括產(chǎn)品設(shè)計、工藝及檢驗等設(shè)計相關(guān)問題);制定產(chǎn)品的制造工藝規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準等;6、對產(chǎn)品使用過程中的技術(shù)問題進行研究和解決,協(xié)助醫(yī)院臨床,解決實際問題并取得客戶的滿意。二、文件歸檔及解決現(xiàn)場問題1、學(xué)習(xí)相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)知識和行業(yè)標(biāo)準;2、編寫其負責(zé)產(chǎn)品的開發(fā)文件,調(diào)試工藝和成品檢驗等相關(guān)文檔,同時協(xié)助公司文件歸檔,備份;3、負責(zé)跟蹤前期生產(chǎn),指導(dǎo)監(jiān)督全部生產(chǎn)過程,及時解決生產(chǎn)中遇到的問題;4、參與售后服務(wù),分析和解決售后人員在維修過程中遇到問題,必要時出差到現(xiàn)場協(xié)助解決問題。 職能類別:機械工程師
崗位職責(zé):
1.負責(zé)結(jié)合公司發(fā)展的需要,評估研發(fā)新產(chǎn)品開發(fā)流程的有效性;
2.負責(zé)醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)項目的全流程跟進及督導(dǎo);
3.負責(zé)研發(fā)項目管理,組織討論研發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)路線,研究技術(shù)方案,負責(zé)推動研發(fā)創(chuàng)新申報項目;
4.負責(zé)相關(guān)醫(yī)療器械的策劃,設(shè)計,研發(fā),測試,領(lǐng)導(dǎo)團隊試制,調(diào)試和評價產(chǎn)品,分析測試結(jié)果,解決相關(guān)技術(shù)問題,改進設(shè)計;
5.產(chǎn)品性能研究-風(fēng)險管理及注冊文件的編寫;
6.制定產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)范如來料控制,工藝操作,過程控制,質(zhì)量控制等。
7.負責(zé)新產(chǎn)品相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)的撰寫;
8.負責(zé)新產(chǎn)品注冊工作;
9.針對客戶反饋信息進行技術(shù)支持及相關(guān)人員的培訓(xùn)等工作。
崗位要求:
1、材料工程,高分子材料,化學(xué)等專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、具有醫(yī)療器械新產(chǎn)品及新工藝研究、開發(fā)和設(shè)計的全流程管理能力;
3、五?年以上二類、三類醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗;
4、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī),包括CE、FDA、ISO 13485以及GMP法規(guī)等。
5、熟悉質(zhì)量體系;
6、極強的工作責(zé)任感,?具有創(chuàng)新精神及自主研發(fā)能力;
7、能良好的組織協(xié)調(diào)能力、溝通表達能力和團隊合作能力。
一、產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)
1、負責(zé)公司耗材產(chǎn)品的項目管理工作,開發(fā)策劃、市場調(diào)研、開發(fā)建議書、項目立項、設(shè)計開發(fā)輸入報告的擬定和評審并把控整體項目進度;
2、負責(zé)對現(xiàn)有耗材項目進行科技創(chuàng)新和改進,提高產(chǎn)品的技術(shù)競爭力;
3、新產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā)成功后規(guī)劃知識產(chǎn)權(quán)保護;
4、負責(zé)編制相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)文件,并跟蹤實施情況、記錄工作要點和總結(jié)技術(shù)經(jīng)驗;
5、負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)實現(xiàn)過程的跟蹤及相關(guān)問題的解決(包括產(chǎn)品設(shè)計、工藝及檢驗等設(shè)計相關(guān)問題);制定產(chǎn)品的制造工藝規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準等;
6、對產(chǎn)品使用過程中的技術(shù)問題進行研究和解決,協(xié)助醫(yī)院臨床,解決實際問題并取得客戶的滿意。
二、文件歸檔及解決現(xiàn)場問題
1、學(xué)習(xí)相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)知識和行業(yè)標(biāo)準;
2、編寫其負責(zé)產(chǎn)品的開發(fā)文件,調(diào)試工藝和成品檢驗等相關(guān)文檔,同時協(xié)助公司文件歸檔,備份;
3、負責(zé)跟蹤前期生產(chǎn),指導(dǎo)監(jiān)督全部生產(chǎn)過程,及時解決生產(chǎn)中遇到的問題;
4、參與售后服務(wù),分析和解決售后人員在維修過程中遇到問題,必要時出差到現(xiàn)場協(xié)助解決問題。
掌握國家方針政策,制定項目計劃,掌控項目進度,協(xié)調(diào)解決項目難題,完成項目任務(wù),進行項目組安全及日常管理。根據(jù)部門工作計劃、項目進度計劃,分配部門內(nèi)各崗位工作任務(wù),并組織落實部門內(nèi)員工績效考核。依據(jù)公司戰(zhàn)略定位和發(fā)展規(guī)劃,組織實施醫(yī)美產(chǎn)品研發(fā)策略制定、項目管理,獨立開展配方開發(fā)、產(chǎn)品測試等工作。按照產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)實施醫(yī)美產(chǎn)品研制工作,并與營銷、供應(yīng)鏈等部門緊密合作,實現(xiàn)新產(chǎn)品上市。 精細化工,日用化工,化學(xué)工程與工藝,生物工程等相關(guān)專業(yè);3年以上醫(yī)療器械、化妝品或其他醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先
崗位職責(zé): 1.根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略及母嬰市場發(fā)展趨勢,負責(zé)公司商品/產(chǎn)品的規(guī)劃和開發(fā); 2.負責(zé)商品/產(chǎn)品生命周期的管理,定期進行效益評估,包括商品/產(chǎn)品改進、商品/產(chǎn)品線延伸及淘汰方案; 3.掌握國內(nèi)、外同行業(yè)的新技術(shù)、新配方、新原料及發(fā)展趨勢; 4.不定期收集行業(yè)信息、商品/產(chǎn)品的市場趨向和消費者需求并提出商品/產(chǎn)品概念; 項目跟進 1.制定所負責(zé)商品/產(chǎn)品類別的開發(fā)跟進,包括商品/產(chǎn)品的定位、設(shè)計、開發(fā)管理和實施等; 2.與相關(guān)部門密切配合,完成公司新商品/產(chǎn)品的打樣、測試、確認,保證新品研發(fā)和生產(chǎn)的正常進行; 3.與設(shè)計部門緊密溝通,協(xié)助完成包裝設(shè)計工作,保證新品開發(fā)按計劃進度進行; 4.負責(zé)新商品/產(chǎn)品工藝、性能等方面的培訓(xùn)工作; 任職資格: 1. 教育要求:醫(yī)學(xué)護理、生物醫(yī)藥、輕化、紡織等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2. 工作經(jīng)驗:28-40歲,有3-5年管理商品全生命周期管理經(jīng)驗,5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,有感染防護(手術(shù)衣、手術(shù)單、組合包)、傳統(tǒng)敷料(紗布類產(chǎn)品)、消毒產(chǎn)品等系列商品研發(fā)、設(shè)計、推廣等工作經(jīng)驗;精通項目管理,擅長商品規(guī)劃和數(shù)據(jù)分析,領(lǐng)導(dǎo)力和執(zhí)行力強;有業(yè)內(nèi)知名醫(yī)用敷料企業(yè)相關(guān)經(jīng)驗更佳。 3. 熟悉商品/產(chǎn)品開發(fā)和商品/產(chǎn)品規(guī)劃,能夠準確捕捉商品/產(chǎn)品亮點; 4. 了解國內(nèi)國際醫(yī)用敷料商品/產(chǎn)品發(fā)展趨勢,對用戶體驗和市場發(fā)展有敏銳的把握能力; 5. 擅長文案撰寫和文字編輯,思維活躍,思路清晰,具備較強的文字功底; 6. 溝通能力強,能熟練運用OFFICE軟件,尤其是PPT演示能力及運用EXCEL進行數(shù)據(jù)分析能力; 7. 責(zé)任心強,工作認真細心,思路清晰,、善于思考、具有很強的邏輯能力和系統(tǒng)策劃能力; 8. 有很強的計劃、組織、管理、溝通、協(xié)調(diào)和執(zhí)行能力,文字組織和語言表達能力強,能夠承受較大的工作壓力。
1.負責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā),協(xié)調(diào)項目組人員完成相關(guān)工作;
2.參與和跟蹤產(chǎn)品試制、驗證、檢驗及過程確認等,協(xié)助進行生產(chǎn)工藝設(shè)計及驗證,解決產(chǎn)品設(shè)計試制中的設(shè)計問題;
3.負責(zé)編制產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)文檔和注冊資料;
4.完成產(chǎn)品的轉(zhuǎn)產(chǎn)工作,交付研發(fā)資料并歸檔;
5.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項;
職責(zé)描述: 能夠獨立負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)工作,能帶團隊 任職要求: 統(tǒng)招公辦本科及以上學(xué)歷,有醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗2年以上
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