研發(fā)中心的實(shí)驗(yàn)員，有化學(xué)實(shí)驗(yàn)操作基礎(chǔ)。
馬威
工作概要:負(fù)責(zé)質(zhì)量審計(jì)，文件審核，協(xié)助客戶調(diào)查問卷及客戶審計(jì)回復(fù)等。 崗位職責(zé)： 1、協(xié)助建立質(zhì)量管理體系。 2、督促車間嚴(yán)格按GMP、工藝規(guī)程、SOP組織生產(chǎn)，使產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。 3、負(fù)責(zé)審核分管產(chǎn)品的SOP，STP，工藝規(guī)程，BPR等質(zhì)量文件。 4、對主要物料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)。 5、協(xié)助車間調(diào)查偏差，并跟蹤偏差處理。 6、放行中間產(chǎn)品。 7、審核起始物料、產(chǎn)品批檢驗(yàn)記錄。 8、審核批生產(chǎn)記錄。 9、審核產(chǎn)品的包材設(shè)計(jì)稿。 10、協(xié)助調(diào)查客戶投訴的事宜，跟蹤糾正情況。 11、審核不合格品處理程序及變更控制。 12、跟蹤退貨的處理。 13、對產(chǎn)品質(zhì)量情況定期進(jìn)行回顧及審核。 14、監(jiān)督QC日常檢驗(yàn)工作。 15、參與公司的全面自檢。 16、督促協(xié)助各部門落實(shí)驗(yàn)證工作。 17、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職要求： 1、工作經(jīng)驗(yàn)：具有三年或以上QA工作經(jīng)驗(yàn)
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崗位職責(zé)： ①熟悉藥品取樣、留樣、穩(wěn)定性考察及檢驗(yàn)工作流程；掌握藥品檢驗(yàn)技能、有良好的檢驗(yàn)、分析功底；能指導(dǎo)QC人員開展檢驗(yàn)、驗(yàn)證工作； ②熟悉HPLC、UV、IR、AAS、TOC等分析儀器的使用、確認(rèn)、校驗(yàn)及維護(hù)保養(yǎng)，完善相關(guān)記錄、報(bào)告； ③熟悉GMP對實(shí)驗(yàn)室的管理，包括人員、工具書、文件、報(bào)告、設(shè)施設(shè)備、儀器、試劑（含易制毒和劇毒品）、培養(yǎng)基、標(biāo)準(zhǔn)品和對照品以及菌種等的管理； ④能按照藥品GMP規(guī)范、國家標(biāo)準(zhǔn)與藥典的規(guī)定組織修訂、審核相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程（SOP），并組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)； ⑤熟悉GMP對確認(rèn)與驗(yàn)證的規(guī)定，能起草完成與QC相關(guān)的驗(yàn)證方案與報(bào)告，并按批準(zhǔn)的方案開展相關(guān)的確認(rèn)、驗(yàn)證及適應(yīng)性考察試驗(yàn)等； ⑥熟悉藥品的微生物限度以及環(huán)境監(jiān)測的要求； ⑦能積極配合相關(guān)部門對出現(xiàn)偏差、變更、風(fēng)險(xiǎn)評估等活動所需要額外的調(diào)查、取樣與檢驗(yàn)工作；并針對實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)的偏差（OOS），組織調(diào)查、分析，并采取糾正預(yù)防措施； ⑧熟悉留樣室、恒溫恒濕室的管理，能按規(guī)定定期開展穩(wěn)定性和持續(xù)穩(wěn)定性考察工作； ⑨認(rèn)同公司的企業(yè)文化和管理制度，服從公司或上級的合理工作安排，完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
馬威
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