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崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)編制中小試生產(chǎn)品種工藝技術(shù)方案、工藝驗(yàn)證文件,并進(jìn)行關(guān)鍵工藝參數(shù)的確認(rèn); 2、與質(zhì)量管理部共同完成產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的工藝資料; 3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、崗位SOP及相關(guān)的管理文件; 4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝規(guī)程、驗(yàn)證方案的修訂工作; 5、負(fù)責(zé)品種注冊(cè)申報(bào)資料的初審工作; 6、負(fù)責(zé)組織制備工藝、質(zhì)量改進(jìn)分析,起草改進(jìn)方案; 7、及時(shí)完成上級(jí)安排的臨時(shí)任務(wù)。 任職要求: 1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先,具有必要的專業(yè)理論知識(shí); 2、具備3-5年工藝員崗位相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP和生產(chǎn)質(zhì)量管理流程,熟悉固體制劑制造技術(shù),掌握生產(chǎn)劑型工藝技術(shù),能獨(dú)立分析解決生產(chǎn)偏差,能獨(dú)立編制GMP文件; 3、熟悉辦公軟件操作,具備良好的商務(wù)閱讀能力,以及較強(qiáng)的文字撰寫能力; 4、具備良好的敬業(yè)精神、職業(yè)道德操守和團(tuán)隊(duì)合作能力。
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)編制中小試生產(chǎn)品種工藝技術(shù)方案、工藝驗(yàn)證文件,并進(jìn)行關(guān)鍵工藝參數(shù)的確認(rèn); 2、與質(zhì)量管理部共同完成產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的工藝資料; 3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、崗位SOP及相關(guān)的管理文件; 4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝規(guī)程、驗(yàn)證方案的修訂工作; 5、負(fù)責(zé)品種注冊(cè)申報(bào)資料的初審工作; 6、負(fù)責(zé)組織制備工藝、質(zhì)量改進(jìn)分析,起草改進(jìn)方案; 7、及時(shí)完成上級(jí)安排的臨時(shí)任務(wù)。 任職要求: 1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先,具有必要的專業(yè)理論知識(shí); 2、具備3-5年工藝員崗位相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP和生產(chǎn)質(zhì)量管理流程,熟悉固體制劑制造技術(shù),掌握生產(chǎn)劑型工藝技術(shù),能獨(dú)立分析解決生產(chǎn)偏差,能獨(dú)立編制GMP文件; 3、熟悉辦公軟件操作,具備良好的商務(wù)閱讀能力,以及較強(qiáng)的文字撰寫能力; 4、具備良好的敬業(yè)精神、職業(yè)道德操守和團(tuán)隊(duì)合作能力。
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