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崗位職責：
1.1參與藥廠項目設(shè)計中實驗室的規(guī)劃，進行儀器選型并提供清單，配合采購?fù)瓿蓛x器采購。
1.2負責公司采購儀器的FAT，參與其他設(shè)備的FAT，根據(jù)公司安排完成儀器及設(shè)備相關(guān)文件的收集，整理及修改。
1.3制訂常規(guī)品種及一般儀器的檢驗標準操作規(guī)程、維護保養(yǎng)規(guī)程及相應(yīng)記錄。
1.4制定儀器確認方案。
1.5 負責或參與工藝用水、潔凈蒸汽、潔凈氣體的驗證方案的起草與修訂。
1.6 負責或參與潔凈廠房、空調(diào)凈化系統(tǒng)的驗證方案的起草與修訂。
1.7 參與公司質(zhì)量體系的建立。
1.8 給業(yè)務(wù)團隊提供技術(shù)支持。
1.9 完成公司臨時指定的工作。
崗位要求
1.1熟悉法規(guī)，***了解USP/EP等。
1.2三年以上工作經(jīng)驗，***做過化藥。