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職位職責(zé)：

1、協(xié)助研發(fā)輸出工藝參數(shù)文件，協(xié)助樣機(jī)試產(chǎn)；負(fù)責(zé)生產(chǎn)試產(chǎn)及量產(chǎn)放大；實(shí)施相關(guān)設(shè)備/設(shè)施、工藝驗(yàn)證；完成生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)分析；核對(duì)物料信息、BOM及標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)；輸出符合生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)及質(zhì)量要求的生產(chǎn)操作及檢測(cè)SOP；

2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)檢測(cè)過程中使用的工裝夾具、非標(biāo)檢具的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證；

3、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)及其他相關(guān)人員進(jìn)行新產(chǎn)品工藝流程文件上崗操作培訓(xùn)；

4、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品試產(chǎn)及量產(chǎn)過程中異常問題進(jìn)行調(diào)查，協(xié)同研發(fā)部門完成異常處理；跟蹤量產(chǎn)后一年內(nèi)新產(chǎn)品生產(chǎn)異常狀況并形成匯總分析報(bào)告；

5、負(fù)責(zé)制定設(shè)備轉(zhuǎn)產(chǎn)年度工作計(jì)劃及小結(jié)，并整理組內(nèi)計(jì)劃和小結(jié)，落實(shí)到實(shí)際工作中嚴(yán)格按照設(shè)定計(jì)劃；定期進(jìn)行階段討論及小結(jié)，控制轉(zhuǎn)產(chǎn)組工作進(jìn)度；

6、負(fù)責(zé)設(shè)備產(chǎn)品轉(zhuǎn)化平臺(tái)日常事務(wù)管理，含設(shè)備/設(shè)施及物料管理；成員績(jī)效及發(fā)展計(jì)劃管理；對(duì)安全運(yùn)營(yíng)負(fù)責(zé)；

7、協(xié)助產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的系統(tǒng)化和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)；

8、其他事務(wù)性工作及臨時(shí)工作，并對(duì)其工作內(nèi)容負(fù)責(zé)。

崗位要求：

1、 大專及以上學(xué)歷，機(jī)械、電子/電氣、流體、光學(xué)等相關(guān)專業(yè)，有體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、轉(zhuǎn)產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)2-3年以上，或者擔(dān)任產(chǎn)品工藝負(fù)責(zé)人或工藝工程師5年以上經(jīng)驗(yàn)

2、熟悉先進(jìn)制造業(yè)產(chǎn)品過程設(shè)計(jì)流程及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，主持過儀器類產(chǎn)品設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化工作；

3、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，具備良好的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力；

4、熟悉ISO 13485和GMP法規(guī)要求；熟悉項(xiàng)目管理優(yōu)先