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崗位職責(zé)：
1. 產(chǎn)品檢驗(yàn)：組織QC嚴(yán)格按照產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程完成產(chǎn)品檢驗(yàn)工作，并填寫檢驗(yàn)記錄，出具檢驗(yàn)報(bào)告，保證檢驗(yàn)工作獨(dú)立、客觀、公正、準(zhǔn)確、及時(shí)。
2. 留樣管理：負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品的留樣和產(chǎn)品留樣觀察檢驗(yàn)工作，并將留樣觀察與檢驗(yàn)的情況如實(shí)向相關(guān)部門報(bào)告。
3. 計(jì)量管理：組織QC確定計(jì)量器具的檢定與校準(zhǔn)周期，并在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，確保監(jiān)視和測量設(shè)備符合要求。
4. 環(huán)境監(jiān)測：組織QC 完成潔凈環(huán)境、工藝用水、工藝用氣監(jiān)測工作，并將監(jiān)測的結(jié)果向相關(guān)部門報(bào)告。
5. 實(shí)驗(yàn)室管理：組織檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備設(shè)施、工作環(huán)境、器具耗材等的管理，確保實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合檢驗(yàn)要求。
6. 檢驗(yàn)方法：協(xié)助質(zhì)量工程師建立產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，組織必要的檢驗(yàn)方法學(xué)開發(fā)和驗(yàn)證。
7. 驗(yàn)證和確認(rèn)：組織QC完成本部門的設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證，并協(xié)助完成其他部門的設(shè)備、設(shè)施、工藝等的驗(yàn)證或確認(rèn)。
8. 研發(fā)檢驗(yàn)：組織QC協(xié)助完成原材料開發(fā)、工藝開發(fā)等過程的樣品檢驗(yàn)。
9. 員工管理：負(fù)責(zé)QC人員的工作分配、能力培養(yǎng)、檢驗(yàn)過程監(jiān)督等工作。

任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、生物、化工等理工類相關(guān)專業(yè)；
2.嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致、認(rèn)真、負(fù)責(zé)，有一定的溝通和管理能力；
3.無菌醫(yī)療器械企業(yè)3年及以上工作經(jīng)驗(yàn)，精通微生物/無菌、儀器分析（氣相、液相）類的檢驗(yàn)；
4.掌握醫(yī)療器械質(zhì)量控制相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)知識。