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崗位職責：
1、工藝改進與優(yōu)化：
分析現(xiàn)有生產(chǎn)工藝流程，識別瓶頸和低效環(huán)節(jié)。
設計并實施工藝改進措施以提高效率和質量。
2、技術支持與問題解決：
為生產(chǎn)團隊提供技術支持，幫助解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術難題。
參與故障排除活動，確保生產(chǎn)線穩(wěn)定運行。
3、技術轉移與驗證：
負責將實驗室或試點規(guī)模的生產(chǎn)工藝轉移到大規(guī)模生產(chǎn)環(huán)境。
執(zhí)行工藝驗證工作，確保新工藝能夠可靠地生產(chǎn)出符合質量標準的產(chǎn)品。
4、文件管理與合規(guī)性：
編寫、更新和維護相關的工藝文件和技術文檔（如SOPs、批記錄等）。
確保所有操作符合GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）、EHS（環(huán)境健康安全）和其他相關法規(guī)的要求。
5、研發(fā)支持：
與研發(fā)部門緊密合作，將最新的研究成果轉化為可實際應用的生產(chǎn)工藝。
參與新產(chǎn)品開發(fā)過程中的工藝設計和優(yōu)化工作。
6、成本控制與效益分析：
評估不同工藝方案的成本效益比，選擇最經(jīng)濟有效的方案。
持續(xù)監(jiān)控工藝性能指標，尋找降低成本的機會。
7、培訓與發(fā)展：
對生產(chǎn)操作人員進行工藝培訓和技術指導。
不斷提升自身及團隊的專業(yè)技能和知識水平。
任職資格：
1、生物學、生物化學、微生物學、化學工程或相關領域的碩士及以上學位。
2、熟悉工藝開發(fā)流程，能夠設計實驗來優(yōu)化生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質量，既往有一定的藥物開發(fā)經(jīng)驗（生物制品：疫苗、單抗等）
3、法規(guī)遵從：了解GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）及其他相關法規(guī)要求，確保工藝開發(fā)和優(yōu)化工作符合法規(guī)標準。