1、協(xié)助QA主管執(zhí)行驗(yàn)證總計(jì)劃;
2、參與制訂驗(yàn)證計(jì)劃和驗(yàn)證方案;撰寫(xiě)驗(yàn)證報(bào)告和驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告;
3、按驗(yàn)證方案的要求執(zhí)行驗(yàn)證工作;
4、負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件的完整性查驗(yàn)、復(fù)印、發(fā)放等;保管整理所有的驗(yàn)證紙質(zhì)文件;
5、參與偏差變更控制,確保偏差變更對(duì)驗(yàn)證狀態(tài)的影響經(jīng)過(guò)評(píng)估并(如適用)在執(zhí)行前經(jīng)過(guò)相應(yīng)的驗(yàn)證。
任職要求:
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;具相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)2年以上;
2、熟悉風(fēng)險(xiǎn)管理和驗(yàn)證工作,熟悉工藝設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備的運(yùn)行原理;
3、熟悉驗(yàn)證法規(guī)內(nèi)容要求(尤其是清潔驗(yàn)證),有一定的文字功底,按法規(guī)要求
進(jìn)行方案/報(bào)告的編制、修訂;
4.工作原則性強(qiáng),人際溝通、協(xié)調(diào)能力強(qiáng),良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)及服務(wù)意識(shí)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、包吃、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休、定期體檢
- 制藥·生物工程
- 200-499人
- 公司性質(zhì)未知
- 遵義路25號(hào)
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