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崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案并進(jìn)行日常管理 2.參與委托生產(chǎn)和委托檢驗(yàn)受托方的現(xiàn)場審計(jì) 3.參與GMP的自檢，并對整改項(xiàng)進(jìn)行跟蹤 4.進(jìn)行外包服務(wù)管理以及現(xiàn)場審計(jì) 5. 進(jìn)行法規(guī)更新的跟進(jìn)，分析 6.協(xié)助進(jìn)行產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧 任職資格 1. 本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)，了解、熟悉法規(guī)條例； 2. 熟悉GMP相關(guān)規(guī)范； 3. 具有注冊經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。