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崗位職責(zé):
1、擬定公司年度自檢及質(zhì)量風(fēng)險自查計劃，組織開展自檢及風(fēng)險自查，組織問題點整改；
2、制定GMP文件管理的程序及要求并監(jiān)督實施，對所有GMP文件進(jìn)行審核；
3、定期組織對生產(chǎn)線、倉儲、公共系統(tǒng)進(jìn)行審核或飛行檢查，并督促審核問題點整改；
4、監(jiān)督公共系統(tǒng)、倉儲、質(zhì)量控制按照相關(guān)的文件要求執(zhí)行到位，對相應(yīng)的偏差督促及時處理等；
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)、倉儲、公共系統(tǒng)等輔助記錄審核、受控管理；
6、負(fù)責(zé)組織藥品外部檢查 不符合項的整改。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷或中級以上職稱，有2年及以上質(zhì)量、生產(chǎn)工作經(jīng)驗；
2、經(jīng)過藥品管理法、GMP等相關(guān)的法律法規(guī)的培訓(xùn)，熟悉食品、藥品相關(guān)的法律v、法規(guī)；
3、遇事顧全大局、情緒穩(wěn)定、性格外向、人際關(guān)系良好、責(zé)任心及原則性強。