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GMP體系專(zhuān)員崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作，制定注冊(cè)項(xiàng)目計(jì)劃，負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的編寫(xiě)、報(bào)送，及注冊(cè)進(jìn)度的跟蹤、協(xié)調(diào)； 2. 負(fù)責(zé)ISO1385-GB/T42061，ISO19001的體系升級(jí)改版工作； 3. 負(fù)責(zé)監(jiān)督GMP等質(zhì)量體系的運(yùn)行和持續(xù)改善； 4. 負(fù)責(zé)起草、修訂和定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件及內(nèi)外審工作； 5. 研究中國(guó)醫(yī)療器械法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行內(nèi)部宣貫，并為新產(chǎn)品注冊(cè)或認(rèn)證策略提供咨詢(xún)建議。 崗位要求： 1、大專(zhuān)以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、口腔醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先； 2、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者，有內(nèi)審員證書(shū)； 3、熟悉國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)； 4、文字表達(dá)能力強(qiáng)，具備獨(dú)立編制文件的能力； 5、有責(zé)任心，工作認(rèn)真細(xì)致，有條理性，有良好邏輯思維和學(xué)習(xí)能力。