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1、 負(fù)責(zé)對(duì)提取車間各工序生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控。2、 負(fù)責(zé)提取車間貴細(xì)、毒性藥材領(lǐng)料、運(yùn)輸、投料全過(guò)程監(jiān)督及中藥飲片的投料過(guò)程監(jiān)督。3、 負(fù)責(zé)提取車間各工序的清場(chǎng)檢查工作，檢查合格后發(fā)放清場(chǎng)合格證。4、 負(fù)責(zé)對(duì)提取車間常規(guī)性的質(zhì)量監(jiān)控。5、 負(fù)責(zé)提取車間中間產(chǎn)品的取樣及對(duì)批生產(chǎn)記錄進(jìn)行審核，并對(duì)批準(zhǔn)放行的中間產(chǎn)品開(kāi)具合格證或不合格證，并在規(guī)定時(shí)間粘貼在貨位卡上。6、 參加質(zhì)量分析會(huì)，分析整改措施。7、 提取車間質(zhì)量指導(dǎo)培訓(xùn)工作。8、 負(fù)責(zé)提取車間設(shè)備清潔驗(yàn)證檢查、取樣工作和其他驗(yàn)證過(guò)程中的取樣工作。9、 監(jiān)督提取車間生產(chǎn)、質(zhì)量文件執(zhí)行情況。10、 負(fù)責(zé)衛(wèi)生分擔(dān)區(qū)的清潔及對(duì)提取車間衛(wèi)生情況進(jìn)行檢查與監(jiān)督。11、 負(fù)責(zé)對(duì)用戶的質(zhì)量投訴和藥品不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查并記錄。12、 負(fù)責(zé)編寫(xiě)本部門的文件和涉及全廠性的文件。13、 提取車間不合格品處理前的確認(rèn)，不合格品銷毀時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，與銷毀部門共同填寫(xiě)銷毀記錄。14、 負(fù)責(zé)對(duì)工作現(xiàn)場(chǎng)文件的正確性進(jìn)行檢查。15、 對(duì)提取車間設(shè)備的清潔情況及潤(rùn)滑情況進(jìn)行檢查。16、 負(fù)責(zé)提取車間中間產(chǎn)品的放行。17、 向質(zhì)保部部長(zhǎng)匯報(bào)工作及完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)18、 培訓(xùn)：積極參加組織各項(xiàng)培訓(xùn)。19、維護(hù)：對(duì)提取車間所有設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)進(jìn)行監(jiān)督。20、 取樣：負(fù)責(zé)提取車間中間產(chǎn)品的取樣放行并開(kāi)具合格證或不合格證，并粘貼在貨位卡上。21、 工藝規(guī)程：嚴(yán)格按照工藝規(guī)程執(zhí)行。22、 批記錄：對(duì)提取車間批記錄進(jìn)行審核。23、 物料貯存：對(duì)物料貯存環(huán)境和條件進(jìn)行監(jiān)督。24、 偏差管理：嚴(yán)格執(zhí)行偏差管理規(guī)程。25、 變更管理：如出現(xiàn)變更，需嚴(yán)格按照變更程序執(zhí)行。26、 自檢：執(zhí)行自檢計(jì)劃定期進(jìn)行。27、 CAPA：對(duì)糾正預(yù)防措施系統(tǒng)的執(zhí)行。28 、提取車間QA，有提取車間QA或者工藝員等車間在線工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先 職能類別：質(zhì)量管理/測(cè)試工程師(QA/QC工程師)