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崗位職責： ①熟悉藥品取樣、留樣、穩(wěn)定性考察及檢驗工作流程；掌握藥品檢驗技能、有良好的檢驗、分析功底；能指導QC人員開展檢驗、驗證工作； ②熟悉HPLC、UV、IR、AAS、TOC等分析儀器的使用、確認、校驗及維護保養(yǎng)，完善相關記錄、報告； ③熟悉GMP對實驗室的管理，包括人員、工具書、文件、報告、設施設備、儀器、試劑（含易制毒和劇毒品）、培養(yǎng)基、標準品和對照品以及菌種等的管理； ④能按照藥品GMP規(guī)范、國家標準與藥典的規(guī)定組織修訂、審核相關質(zhì)量標準、檢驗規(guī)程（SOP），并組織相關人員進行培訓； ⑤熟悉GMP對確認與驗證的規(guī)定，能起草完成與QC相關的驗證方案與報告，并按批準的方案開展相關的確認、驗證及適應性考察試驗等； ⑥熟悉藥品的微生物限度以及環(huán)境監(jiān)測的要求； ⑦能積極配合相關部門對出現(xiàn)偏差、變更、風險評估等活動所需要額外的調(diào)查、取樣與檢驗工作；并針對實驗室出現(xiàn)的偏差（OOS），組織調(diào)查、分析，并采取糾正預防措施； ⑧熟悉留樣室、恒溫恒濕室的管理，能按規(guī)定定期開展穩(wěn)定性和持續(xù)穩(wěn)定性考察工作； ⑨認同公司的企業(yè)文化和管理制度，服從公司或上級的合理工作安排，完成上級領導交辦的其他工作。